患者さん・ご家族の方へ

治験とは

色々な病気を良くするために、たくさんの薬が使われています。薬が多くの患者さんの治療に使われるようになるためには、「薬の候補」となる物質を選び出し、動物やヒトで作用・効果・安全性などを調べます。
このうち｢薬の候補｣を健康な成人や患者さんに使用して、効果や安全性、治療法（適正な投与量や投与方法）などを確認する目的で行われる「臨床試験」のことを「治験」といいます。製薬会社は「治験」の結果をもって厚生労働省に申請し、薬として承認されてはじめて、多くの患者さんに安心して使われるようになります。

新しいお薬ができるまで

治験の進め方（抗がん剤以外の治験）

• 少人数の健康な成人が対象：（第 Ⅰ 相）
  「くすり」の量を徐々に増やし、「くすり」として安全かどうか調べます。
• 少人数の健康な成人が対象：（第 Ⅱ 相）
  「くすり」の使い方・使用量（用法・用量など）を調べます。
• 少人数の健康な成人が対象：（第 Ⅲ 相）
  患者さんの協力で最終的な「くすり」の効果と安全性の確認を行います。
• 厚生労働省に結果を提出
  審査の結果、承認された後に医薬品として医療機関で使用されます。

治験の進め方（抗がん剤の治験）

• 少人数のがんと診断されている患者さんが対象：（第 Ⅰ 相）
  安全性をみながら「くすり」の量を徐々に増やし、安全な最大量を求めます。副作用についても十分調査します。 また、体内での動き方を調べます。
• 少人数のがんと診断されている患者さんが対象（1）より多い人数の患者さんが対象：（第 Ⅱ 相）
  （1）で求められた「くすり」の適切な使用量で腫瘍の縮小率を確認し、副作用についても調査します。
• がんと診断された多くの患者さんが対象：（第 Ⅲ 相）
  従来使用している「くすり」と比べて安全性と効果を比較し、よりすぐれたものであるか否かを確認します。
• 厚生労働省に結果を提出
  審査の結果、承認された後に医薬品として医療機関で使用されます。

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  治験

  　●実施中の治験一覧

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  患者さん・ご家族の方へ
  
  
  • 治験には、参加いただけるかどうかを判断するための詳細な基準があり、疾病の分類や程度状態、現在の健康状態等によっては、参加できない場合もあります。どうぞご了承ください。
  • なお、電話などでは、現在の患者さんの病状、健康状態を正確に判断できませんので、個々の治験等への参加に関するお問い合わせにはお答えできませんのでご了承ください。
  • また、全診療科は原則としてすべて予約制となっています。
    診察を希望される方はかかりつけ医の先生を通じて、当センターの地域医療連携室へファックスで診察日時をご予約のうえ、診療情報提供書（紹介状）を持参して来院をお願いします。
  
  
  主治医の方へ
• お問い合わせの際に対象試験の「jRCT番号」もしくは「管理番号」をご記載の上、ご連絡をお願い致します。
• 連絡先：078-929-1151（代表電話）