治験審査委員会
治験審査委員会議事録
治験審査委員会(IRB)議事録概要
■2024年度
倫理審査委員会
兵庫県立がんセンターの職員が行う医療行為、人を対象とした医学研究等に関して、ヘルシンキ宣言の趣旨に沿った倫理的配慮が図られているかを審査しています。
倫理審査委員会手順書
- 倫理審査委員会設置要綱
- 倫理審査委員会標準業務手順書
- 倫理指針対象研究の実施に関する手順書
- 重篤な有害事象(SAE)の報告に関する標準業務手順書
- 人を対象とする医学系研究に関する資料・
情報の保管に関する手順書 - 監査・モニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
- 直接閲覧実施連絡票
- 電子カルテ閲覧に係る誓約書
倫理審査委員会
倫理審査委員会議事録概要
■2024年度
COI(利益相反)委員会
臨床研究を行う研究者は、研究の信頼性を確保するため、ヘルシンキ宣言などの倫理原則及び各種規制要件に基づき、資金提供、スポンサー、研究関連組織との関わり、その他起こり得る利益の衝突、研究対象者に対する謝礼等について開示する責務があります。
COI委員会では、「臨床研究に係る利益相反自己申告書」により審議を行っています。