臨床試験管理課

概要

当センターは、がん専門病院として患者さんに最善の診療を行うことを心がけていますが、それだけでなくより優れた新しい診断や治療法の開発を行うことも大きな使命であると考えています。新しい診断や治療法（薬剤）を科学的に評価する方法が臨床試験です。

これらの臨床試験の支援と精度向上を目的として平成17年4月11日に臨床試験管理室が設立されました。

治験実施部門（臨床試験コーディネーター）

1997年に成立した新しい法律、新GCP（「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」で求められている治験の質(倫理性、科学性、信頼性)を確保するため専任の臨床試験コーディネーター（CRC；Clinical Research Coordinator）が活動しています。 臨床試験コーディネーターは臨床試験に参加してくださる患者さんと医師の橋渡しとして、センター内の各部門のスタッフと連携をとりながら治験が安全にかつ円滑に実施できるように調整や支援を行っています。 具体的な業務内容としては、治験についてのわかりやすい説明や不安や疑問への対応、治験薬に関する情報提供、治験スケジュールの管理、治験に必要なデーター収集などです。平成21年4月から医師主導治験も開始しました。

治験事務部門

事務部門は各委員会への申請書類の管理、申請者への対応を行い、治験及び臨床試験を行う上での事務手続きが円滑に行えるように対応しています。

治験審査委員会、倫理審査委員会にかかる申請書類の処理を行い、各審査委員会（治験審査委員会・倫理審査委員会・利益相反委員会）の事務局を担当しています。

スタッフ

課長
臨床試験コーディネーター：4名（専任）
コーディネーター補助：4名
事務員：6名（専任）
※CRC募集のお知らせ　詳しくは、こちらをクリックしてください→CRC募集について

各研究委員会区分

当院における治験実績

治験実績