がんセンターについて

診療部の紹介 -消化器内科-

診療部の紹介

兵庫県立がんセンタートップページ > がんセンターについて > 診療部の紹介 > 消化器内科 > 標準治療と治療成績

標準治療・治療成績について

はじめに

消化器がんに対するあらゆる内科診療を行っております。具体的には、消化管がん(食道がん・胃がん・大腸がん)に対する内視鏡的治療、食道がんに対する化学放射線療法、消化器進行がんに対する全身化学療法、肝臓がんに対するカテーテル治療(TACE,TAI)経皮局所治療(RFA,PEI)等です。

早期がんであっても内視鏡的治療が困難な病態や治癒が望めない症例、進行がんで手術可能な症例、化学療法で腫瘍の縮小が得られ手術可能と判断される症例は、消化器外科にコンサルトを行い、外科手術をしています。このように、内科・外科・放射線科が緊密に連携しながら、あらゆる患者さんに最適の治療を常に提供しています。

はじめに

消化器がん化学療法

食道がん: 術前・術後補助化学療
根治的化学放射線療法
切除不能進行再発がんに対する化学療法
胃がん: 術前・術後の補助化学療法
切除不能進行再発がんに対する化学療法
大腸がん: 切除不能進行再発がんに対する化学療法、術後補助化学療法
胆道がん: 切除不能進行再発がんに対する化学療法
膵臓がん: 切除不能進行再発がんに対する化学療法、術後補助化学療法
肝臓がん: 肝動脈塞栓療法(TAE)、肝動注化学療法(TAI)、全身化学療法、
その他の消化器がん: 消化管間葉系腫瘍(GIST)、小腸がん、消化管原発神経内分泌腫瘍(Neuroendocrine tumor:NET)、肛門がんなど

消化器がん内視鏡治療、超音波下治療

食道がん: 食道表在がんに対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)
内視鏡的食道拡張術
胃がん: 早期胃がんに対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)
大腸がん: 内視鏡的大腸ポリープ切除術
早期大腸がんに対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)
胆道がん・膵臓がん: 経乳頭的内視鏡的胆管ドレナージ術、超音波内視鏡下胆道ドレナージ術、内視鏡的超音波ガイド下穿刺吸引術(EUS-FNA)
肝臓がん: 経皮的ラジオ波焼灼療法(RFA)、経皮的エタノール注入(PEI)

標準治療・治療成績について

●食道がんについて

早期食道がんの内科的標準治療は内視鏡的治療です。粘膜中層までのがんで、周在性3/4以下のものはEMR/ESDのもっともよい適応で、粘膜深層―粘膜下層のがんも相対的適応としています。最近では72例のESDを行い、粘膜中層までのがんに関しては保存的に、粘膜深層―粘膜下層がんには化学放射線療法を追加することで、良好な成績が得られており、ESD導入後全例長期にわたり無再発生存中です。なお合併症は穿孔1例、縦隔気腫症3例を経験しましたが、いずれも保存的に治癒しています。

外科的切除の可能な進行食道がんについては、消化器外科と協力しながら、標準治療として術前化学療法(シスプラチン+5FU)を行い、手術成績の向上に寄与しています。外科的切除ができない進行食道がんについては、放射線治療科と協力しながら、化学放射線療法(シスプラチン+5-FU+放射線療法)を行い、可能な限り根治を目指しています。外科的切除や放射線治療が適応とならない進行食道がんに対しては、進行の抑制/生存期間の延長を目指して化学療法(シスプラチン+5FU)を行っており、以上の治療が全て無効となった場合には、二次化学療法(パクリタキセルまたはドセタキセル)を行っています。


●胃がんについて

早期胃がんの内科的標準治療は内視鏡的治療であり、当科では2000年よりESDを導入してきました。ESDの絶対適応は、分化型がん、粘膜内がん、2cm以下ですが、全国的に以下の病変までは適応拡大されています。①分化型がん、粘膜内がん、潰瘍なし、大きさ不問、②分化型がん、粘膜内がん、潰瘍あり、3cm以下 ③分化型がん、粘膜下層浅層浸潤、3cm以下、④未分化型がん、2cm以下、潰瘍無し。この適応拡大病変に対する当院の成績は、遠隔再発なく、良好な結果を得ています。

切除不能・再発胃がんに対する標準治療は化学療法です。1次治療はフッ化ピリミジン系抗がん剤(TS-1、カペシタビン)とプラチナ系抗がん剤(シスプラチン、オキサリプラチン)の併用療法を行います。採取組織でHER2発現が陽性であればトラスツズマブを併用します。高齢、臓器障害、経口摂取困難などで使用できない抗がん剤がある場合、それぞれの患者さんにあわせた抗がん剤を選択しています。1次治療が効かなくなった場合、タキサン系抗がん剤(パクリタキセルまたはドセタキセル)もしくはイリノテカンが2次・3次治療に用いられますが、抗VEGFR-2抗体薬のラムシルマブも2015年に承認され、治療の選択肢が広がりました。国内外の臨床試験成績からは生存期間の中央値は13-16ヶ月と報告されています。


●大腸がんについて

大腸腺腫および早期大腸がんには内視鏡治療が標準治療です。リンパ節転移の危険性がほとんどないと推定される病変(粘膜下層1000μまでで脈管侵襲のない、先進部高分化型がん)を適応とし、内視鏡的粘膜切除術(EMR)が広く用いられるが、近年では粘膜下層剥離術(ESD)が保険承認となり、従来のEMRでは切除困難であった広範な病変や線維化の強い病変の一括切除が可能となっています。当科では年間220件の内視鏡的治療を行い、年間80件の早期大腸がんを治療していますが、前述の適応病変について良好な成績を得ています。

切除不能進行・再発大腸がんの標準治療は抗がん剤を用いた全身化学療法です。多数の有効な薬剤があり、5-FU、イリノテカン、オキサリプラチン、ベバシズマブ、セツキシマブ、カペシタビン、パニツムマブの他、2013年にレゴラフェニブ、2014年にTAS-102が承認されています。それぞれの薬には特徴があり、全身状態と腫瘍組織の遺伝子(RAS変異)などにより、複数の薬を組み合わせて使用しています。

1次治療は、強力な治療が適応となる場合には5-FUにオキサリプラチン(FOLFOX)orイリノテカン(FOLFRI)を併用し、さらに分子標的薬(ベバシズマブ/セツキシマブ/パニツムマブ)を加えた3剤で行います。5-FU+オキサリプラチン+イリノテカン+ベバシズマブの4剤を使用する事もあります。1次治療は十分に効果が期待できますが、一度効果が得られても、その後効果が減弱してくると、治療の変更を行う必要があります。2次治療は1次治療で5-FUとオキサリプラチンを使用した場合は5-FUとイリノテカンの組み合わせになり、5-FUとイリノテカンを使用した場合は5-FUとオキサリプラチンの組み合わせになります。分子標的薬は個々によって選択されます。レゴラフェニブやTAS-102は3次治療以降で使用されます。

大腸がんでは薬剤をどのように使用するかの選択枝が多く、点滴のみor点滴と飲み薬の組み合わせなど投与形態も異なります。そのため生活状況も考えながら、患者さんと担当医で相談しながら決めています。

化学療法のみで腫瘍を消失させる事は困難ですが、一次治療で3剤併用の治療をうけることで、約2年~2年半の予後の改善が得られています。


●胆道がん・膵臓がんについて

消化器内科での治療対象は根治切除不能進行胆道がん・膵臓がんであり、併せて年間50例以上の新規化学療法の導入を行っています。胆道がんでは、1次治療としてジェムザール+シスプラチン(GC)療法、2次治療としてはTS-1を用いています。膵がんについては5-FU+オキサリプラチン+イリノテカンの3剤を用いた治療(FOLFIRINOX療法)もしくはジェムザール+ナブパクリタキセル併用療法(GA療法)を標準治療としており、高齢者や合併症を有するような場合には、病状と全身状態を勘案して、ジェムザールやTS-1も選択肢としています。

局所進行膵がんに対し、兵庫県立粒子線医療センターで粒子線治療を受けられた患者さんに対し、その後の化学療法を希望される場合にも、当科で対応しております。


●肝がんについて

肝がんは慢性肝炎、肝硬変などで肝機能が低下した患者様に発生することが多いため、病期(進行度)だけでなく肝機能が治療方針に大きな影響を与えます。消化器外科、放射線診断科と連携し、病期と肝機能に応じて症例ごとに最適な治療法を行っています。
当科では経皮的ラジオ波焼灼療法(RFA)、経皮的エタノール注入(PEI)、ソラフェニブによる全身化学療法を行っています。ソラフェニブは肝臓がんに対して初めて全生存期間の延長を示した抗がん剤であり、当科でも局所治療が難しくなった症例、肝臓以外に転移のある症例に対して積極的に導入しています。
当院は平成20年11月に兵庫県肝疾患専門医療機関として選定され、地域のかかりつけ医と連携しながら、肝疾患の切れ目のない治療体制の確立を目指しています。


●当院で2013年1月から2020年2月まで大腸内視鏡検査を受け、早期大腸癌(Ⅱb,Ⅱc,ⅡcⅡa)と診断された患者さんへ

対象と患者さんは11人と少数ですが、大腸内視鏡機器向けAI機能開発のため匿名で内視鏡写真を提供させて下さい。

詳しくはこちら

●「株式会社ヤクルト本社の依頼による胃がん患者を対象としたL-OHPの第Ⅲ相試験」にご参加いただいた皆さま方へお知らせいたします。

当センターにおいて平成22年1月1日~平成25年11月25日の間に実施した当該試験で得られた個別データにつきまして、依頼者である株式会社ヤクルト本社より、公益財団法人がん研究会有明病院 消化器内科 高張 大亮先生が作成された胃がんの予後予測モデルの妥当性の検討に提供したい、との申し出がありました。
提供されるデータは新たな情報ではなく、既に当院より依頼者に提出済みのものであり、連結不可能匿名化(完全に個人を特定できないようにすること)のうえ提供されるため、ご参加いただいた皆さま方の秘密は保全されます。
なお、個別データの提供をご承諾いただけない場合は拒否することが可能ですので、当院消化器内科部長 津田政広までご連絡ください。

2015年12月


●「切除不能・再発結腸/直腸がん初回化学療法例に対する5-fluorouracil(5-FU)/levofolinate calcium(l-LV)+oxaliplatin(L-OHP)+bevacizumab(BEV)併用療法 対 5-FU/l-LV+irinotecan(CPT-11)+BEV併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(WJOG4407G)」にご参加いただいた皆さま方へお知らせいたします。

当センターにおいて2008年9月1日~2016年1月31日の間に実施した当該試験で得られた個別データにつきまして、富山大学附属病院 第三内科 細川 歩先生がより「大腸癌肝転移に対するBevacizumab併用化学療法の形態学的変化に関する後方視的検討(WJOG4407GSS)」を行いたいとの申し出がありました。
提供されるデータは新たな情報ではなく、既に当センターより依頼者に提出済みのものであり、連結不可能匿名化(完全に個人を特定できないようにすること)のうえ提供されるためご参加いただいた皆さま方の秘密は保全されます。
なお、個別データの提供をご承諾いただけない場合は拒否することが可能ですので、当センター消化器内科部長 津田政広までご連絡ください。

2016年9月


●2014年7月1日より2016年9月30日まで大腸がんに対してロンサーフを開始された皆さま方へお知らせいたします。

 当センターにおいて上記期間内にロンサーフを開始された患者様の個別データにつきまして、公益財団法人がん集学的治療研究財団より患者様の服薬状況や検査結果、予後調査などを行いたいと申し出がありました。提供されるデータは新たな情報ではなく、連結不可能匿名化(完全に個人を特定できないようにすること)のうえ提出されるためご参加いただいた皆様の秘密は保持されます。
 なお、個別データの提供をご承諾いただけない場合は拒否することが可能ですので、当センター消化器内科部長 津田政広までご連絡下さい。
詳しくはこちら

2017年9月


●「JACCRO CC-06試験におけるフォローアップ研究」のお知らせとご協力のお願い

 「特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構」(以下、JACCRO)では、外科的な切除ができない進行・再発大腸癌の患者さんを対象にして、JACCRO CC-06試験※(アービタックス+SOX療法)を行い、全国から67人の患者さんにご参加いただきました。
 JACCRO CC-06試験では2015年3月まで経過観察を行い、有効性や安全性に関する臨床データを調査させていただきましたが、有効性について、その後の調査をさせていただきたく、このフォローアップ研究を計画いたしました。
詳しくはこちら

2017年10月


●2013年1月1日から2016年12月31日までに治癒切除不能・再発大腸癌と診断された患者様へお知らせいたします。

 2013年1月1日から2016年12月31日までに治癒切除不能・再発大腸癌と診断され、RAS遺伝子野生型の治癒切除不能進行・再発大腸癌に対してフッ化ピリミジンとオキサリプラチンもしくはイリノテカンに抗VEGF抗体薬(ベバシズマブ)または抗EGFR抗体薬(セツキシマブ、パニツムマブ)のいずれかを併用投与された患者さんを対象としています。
 ご不明な点がございましたら、当センター消化器内科部長 津田政広までご連絡ください。
詳しくはこちら

2019年6月


●2011年以降に当院でB型慢性肝炎に対して抗ウイルス治療を受けられた患者様へ

 抗ウイルス治療の効果や肝癌発生との関連について多施設共同研究を行っております。患者様の過去のデータを匿名化(個人を特定できないようにすること)した状態で神戸大学医学部消化器内科に提供します。データ提供の取りやめを希望される患者様は消化器内科三村卓也までご連絡ください。
詳しくはこちら

2020年9月


●2016年以降に当院で肝細胞癌に対して全身化学療法を受けられた患者様へ

 化学療法の効果や副作用を予測する因子について多施設共同研究を行っております。患者様の過去のデータを匿名化(個人を特定できないようにすること)した状態で神戸大学医学部消化器内科に提供します。データ提供の取りやめを希望される患者様は消化器内科三村卓也までご連絡ください。
詳しくはこちら

2020年11月

現在実施中の臨床研究

下記の臨床研究を実施しています。

切除不能・再発膵腺扁平上皮癌に対する化学療法の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究

研究期間:

研究許可日より2年

研究対象:

2001年4月~2017年12月の間に切除不能もしくは再発膵腺扁平上皮癌に対し初回化学療法 (化学放射線療法を含む) を開始した方。

研究目的・意義:

切除不能・再発膵腺扁平上皮癌の治療成績を明らかにすることで、本疾患に対する有効な治療法を同定し、実際の診療に役立たせる事を目的としている。

研究方法:

本研究の参加施設ごとに対象となる方の診療録を調査し得られた結果を下記の施設で集計し解析を行う。

研究に用いられる試料・情報の種類:

情報:年齢、性別、病理診断、血液検査所見、治療方法、有効性など

外部への試料・情報の提供:

診療録を調査して得られた情報を下記の研究責任者が保管・管理します。

個人情報の取扱い:

調査対象者の氏名及び個人を特定する情報は本研究の結果報告ならびに学会発表等には一切使用しません。

試料・情報が当該研究に用いられることについて患者様もしくは患者様の代理人の方にご了承頂けない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申し出下さい。その場合でも患者様に不利益が生じることはありません。

研究組織:

沖縄県立中部病院
兵庫県立がんセンター及びその他全国24施設

本研究に関する問い合わせ先:

兵庫県立がんセンター
診療科:消化器内科
担当者:津村英隆・三木生也
〒 673-8558 兵庫県明石市北王子町13-70
Tel: 078-929-1151  Fax: 078-929-2380

消化器領域における透視下手技に関する臨床研究のお知らせ

当院では以下の臨床研究を実施することになりました。
この研究では、多施設共同で前向きに、通常診療における透視下内視鏡手技(内視鏡的胆管膵管造影検査、治療超音波内視鏡検査、消化管ステント、小腸内視鏡、イレウスチューブ)における実際の放射線被ばく量を調査、検討します。このような研究は、厚生労働省・文部科学省の「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要とされております。該当される患者さんで、本研究への参加をご希望されない場合はお申し出ください。参加を拒否することで皆様に不利益が生じる事は決してありません。
この研究に関するご質問などがありましたら、主治医または以下の問い合わせ先へご照会下さい。

研究の名称:

消化器領域における透視下手技の放射線被ばく量. 多施設共同前向き観察研究

研究責任者:

消化器内科部長 三木生也

研究機関の名称:

兵庫県立がんセンター

研究の目的・意義:

レントゲン透視装置を用いた内視鏡手技は近年顕著に発達し、多くの高度な低侵襲内視鏡治療を担う、非常に重要な治療法であるといえます。一方でこれらの手技に実際どの程度医療放射線が使用されているかは世界的にもあまりデータがない状況で、現時点基準も設定されていません。この研究の目的は多施設共同でそれらを明らかにし、消化器領域における透視下手技での標準的な放射線被ばく線量の設定(診断参考レベル)の礎となることで今後の医療における適切な放射線使用を推進する事です。

方法:

期間:2019年6月26日から2021年3月31日
共同研究機関:研究会に参加施設。

対象:

1) 内視鏡的胆管膵管造影検査を目的とする症例
2)治療超音波内視鏡を目的とする症例
3)小腸内視鏡を目的とする症例
4)消化管ステントを目的とする症例
5)レウスチューブを目的とする症例

収集する情報:

検査治療における放射線使用量、検査時間、疾患背景

個人情報の管理:

データ収集の際には、患者さん個人を特定しうる情報(個人情報)は院内で厳重に管理いたします。個人が同定されないよう匿名化した上でデータセンターに各施設のデータを収集し、解析を行います。この研究の成果は、学会や医学雑誌などに発表する予定ですが、研究対象者となった方を特定できる個人情報は利用しません。 また、この研究は各施設の倫理委員会の承認を得ており、患者さんの権利が守られることが確認されています。

研究計画の閲覧:

この研究について、研究計画や関係する資料、ご自身に関する情報をお知りになりたい場合は、他の研究対象者となった方の個人情報や研究全体に支障となる事項以外はお知らせすることができます。

研究担当者および連絡先:

この研究に関してご質問がある場合や、対象となる方でご自身のデータが研究に利用されることを拒否される場合は、お手数ですが以下の連絡先へご連絡ください
連絡先・相談窓口 : 兵庫県立がんセンター 消化器内科 津村英隆
住所:兵庫県明石市北王子町13-70
電話: 078-929-1151


●兵庫県立がんセンター消化器内科において、膵腫瘍で通院歴のある患者様へ

兵庫県立がんセンター消化器内科では、以下の臨床研究を実施しています。ここにご案内するのは、過去の診療情報や検査データ等を振り返り解析する「後ろ向き観察研究」という臨床研究で、当院倫理審査委員会の承認を得て行うものです。すでに存在する情報を利用させて頂く研究ですので、対象となる患者様に新たな検査や費用のご負担をお願いするものではありません。また、対象となる方が特定できないよう、個人情報の保護には十分な注意を払います。
この研究の対象に該当すると思われた方で、ご自身の診療情報等が利用されることを望まない場合やご質問がある場合は、下記の問い合わせ先にご連絡ください。