製造販売後調査手続きについて
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| 名称 | 書式 | 部数 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 審議申請書 | 様式1号 | 1 | |
| 研究実施許可申請書 | 別紙様式１号 | 1 | |
| 受託研究の実施に関する契約書 | 様式6号 | 2 | |
| 製造販売後調査実施要綱 | 1 | ||
| 医薬品等を紹介した文書 | 1 | ||
| 症例報告書見本 | 1 | ||
| 同意説明文書 | 1 | ||
【備考】
※上記書類については、事前に内容を確認しますので、臨床試験管理室担当者までメール等でお送りください。
※原則、同意説明文書は不要ですが、必要な場合は提出してください。
| 名称 | 書式 | 部数 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 臨床研究等に関する変更申請書 | 様式3号 | 1 | |
| 研究実施許可申請書 | 別紙様式１号 | 1 | |
| 受託研究の実施に関する契約の一部変更契約書 | 様式7号 | 1 |
【備考】
※上記書類については、事前に内容を確認しますので、臨床試験管理室担当者までメール等でお送りください。
| 名称 | 書式 | 部数 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 臨床研究等終了報告書 | 様式4号 | 1 |
【備考】
※上記書類については、事前に内容を確認しますので、臨床試験管理室担当者までメール等でお送りください。